Sclérose en plaques : état des lieux des traitements 2026

Contexte et enjeux

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune inflammatoire qui affecte le système nerveux central. Une dysfonction du système immunitaire y provoque des lésions qui entraînent des perturbations motrices, sensitives, cognitives ou visuelles. À plus ou moins long terme, ces troubles peuvent progresser vers un handicap irréversible.

Selon l'Inserm, les traitements actuels permettent de réduire les poussées et améliorent la qualité de vie des patients, mais ils ont le plus souvent une efficacité insuffisante pour empêcher complètement la progression du handicap à moyen terme. C'est pourquoi les autorités sanitaires françaises actualisent régulièrement leurs recommandations pour intégrer les nouvelles molécules disponibles.

En France, seul un neurologue peut prescrire et renouveler un traitement de fond de sclérose en plaques. La prise en charge est assurée par une équipe spécialisée, en coordination avec le médecin traitant.

Quels sont les traitements de fond reconnus en France ?

La Haute Autorité de Santé (HAS) distingue plusieurs catégories de traitements selon leur mécanisme d'action et leur niveau d'efficacité. Tous agissent sur le système immunitaire pour diminuer la réponse inflammatoire responsable des lésions nerveuses.

Les immunomodulateurs de première intention regroupent les interférons bêta (Avonex, Betaferon, Extavia, Rebif, Plegridy), l'acétate de glatiramère (Copaxone), le diméthylfumarate (Tecfidera), le tériflunomide (Aubagio) ou encore l'ocrelizumab (Ocrevus). Ces traitements sont proposés dans les formes actives de SEP rémittente-récurrente, caractérisées par des poussées récurrentes ou l'apparition de nouvelles lésions à l'IRM.

Les immunosuppresseurs de haute efficacité sont réservés aux formes très actives ou en cas d'échec des traitements de première ligne. On y trouve notamment le natalizumab (Tysabri), le fingolimod (Gilenya), l'ocrelizumab (Ocrevus) et la mitoxantrone (Elsep). Ces molécules font toutes l'objet d'un plan de gestion des risques en raison d'effets secondaires potentiellement graves.

L'alemtuzumab (Lemtrada), après des restrictions d'utilisation liées à la survenue d'événements indésirables graves, est désormais réservé en traitement de 2e ou 3e ligne dans des situations très spécifiques, selon l'ANSM.

Pour les formes progressives de la maladie, les options restent limitées. L'ocrelizumab peut être utilisé dans les formes secondairement progressives s'il existe des poussées surajoutées. Les formes progressives primaires bénéficient de peu de traitements modificateurs approuvés en France.

Ce que ça change pour les patients

L'objectif des traitements de fond est de diminuer la fréquence des poussées, de réduire les séquelles et de ralentir la progression du handicap. Concrètement, pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, cela se traduit par plusieurs bénéfices :

• Réduction du nombre de poussées : les traitements peuvent diminuer significativement la fréquence des épisodes inflammatoires aigus
• Limitation des nouvelles lésions cérébrales : un suivi régulier par IRM permet de vérifier l'absence de nouvelles lésions, signe d'efficacité du traitement
• Ralentissement de la progression du handicap : même si l'efficacité varie selon les formes de la maladie et les individus, les traitements visent à préserver l'autonomie le plus longtemps possible
• Surveillance médicale rapprochée : une consultation neurologique tous les 6 mois et une IRM annuelle sont préconisées pour ajuster le traitement si nécessaire

La stratégie thérapeutique est personnalisée en fonction du mode évolutif de la maladie, de sa sévérité, des risques des traitements et du profil du patient (âge, projet de grossesse, comorbidités). Le choix entre les différentes molécules s'effectue en concertation avec un centre de ressources et de compétences, en tenant compte des préférences du patient.

Un changement de traitement peut être envisagé en cas de nouvelle poussée ou de nouvelles lésions significatives survenues à l'IRM. À l'inverse, la question de l'arrêt du traitement après plus de 10 ans de stabilité complète fait l'objet d'études en cours, sans recommandation établie à ce jour.

Points de vigilance et limites actuelles

Malgré les progrès considérables, plusieurs nuances importantes doivent être soulignées. Les traitements de haute efficacité exposent à des complications parfois graves et nécessitent une surveillance clinique, biologique et radiologique rigoureuse. Les données d'efficacité et de tolérance à long terme de ces médicaments restent encore limitées.

Les formes progressives de la sclérose en plaques demeurent difficiles à traiter. Il n'existe actuellement pas de traitement de fond spécifique pour les formes progressives primaires, même si certains médicaments sont parfois utilisés hors autorisation de mise sur le marché sous la responsabilité du neurologue.

Enfin, l'Inserm rappelle que de nouvelles stratégies thérapeutiques particulièrement prometteuses, notamment autour de la remyélinisation (réparation de la gaine protectrice des nerfs), pourraient changer la donne dans les années à venir. Plusieurs essais thérapeutiques de phase 2 sont en cours.

Ce qu'il faut retenir : en 2026, l'arsenal thérapeutique contre la sclérose en plaques s'est considérablement enrichi en France, offrant des options de plus en plus efficaces pour les formes actives rémittentes-récurrentes. Si aucun traitement ne guérit encore la maladie, les molécules disponibles permettent de mieux contrôler l'inflammation et de ralentir la progression du handicap. La prise en charge reste personnalisée et nécessite un suivi neurologique spécialisé. Toute question sur un traitement doit être discutée avec son neurologue référent.